美国首款非处方避孕药Opill获FDA批准

2023年7月13日，FDA（美国食品和药物管理局）批准了Opill（炔诺孕酮）作为非处方口服避孕药，这意味着截止到目前，Opill（炔诺孕酮）是美国首款不需要医生处方就能买到的口服避孕药，这为消费者们购买这种孕激素类避孕药提供了更大的便捷。

一、什么是Opill？

Opill（norgestrel） 是一种孕激素类药物，它含有激素诺孕烯，且不含雌激素，属于典型的复方避孕药。它通过使子宫颈粘液变稠让精子难以通过、扰乱排卵来避孕，在Opill诺孕烯片的初步临床实验中发现，完美使用Opill 的有效避孕率达到98%。

二、Opill为什么被批准为非处方？

1）女性对避孕药的需求越来越大

据统计美国每年610万例怀孕中，50%属于意外怀孕，且意外怀孕人群中多数为青少年、低收入、少数族裔女性等。因此，女性对避孕药需求越来越大，对非处方避孕药的支持也不断增长。

2）有效率高

在FDA针对Opill进行的数据测试中，955名参与者只有6人在服用Opill时怀孕，且Opill在完美遵循服用时效时达到的避孕率高达98%。

3）副作用少

事实上，由于Opill不含雌激素，再加上在美国已经当做处方药售卖50年了，在使用过程中发现的伴随禁忌症也非常少且相当罕见，血栓风险更低，对于大部分人来说都是相当安全且适用的。

4）获取方式便捷

批准Opill（炔诺孕酮）作为非处方口服避孕药，不用去医院开药就可以直接购买，非处方药可以在药房自主购买方便性和更便宜的性价比，将为女性节省很大一笔交通、诊疗、时间的费用。

三、谁可以使用Opill？

目前Opill的购买没有年龄限制，这意味着只要有需要就可以进行购买。这对于在美国无法获得节育等生殖保健服务的人群来说将会是一个很好的临时替代方案。

当然还有一些人群不宜使用Opill：

曾经患有或者现在患有乳腺癌

同时服用其它激素避孕药会降低Opill效果

正在进行癫痫、艾滋病、肺结核、或肺动脉高压的治疗

如果您已经怀孕或认为您可能怀孕

有存在以上情况人群都应在使用Opill前咨询医生。值得注意的是Opill无法作为紧急避孕药（事后避孕药），也不能预防性病的传播（如艾滋病、衣原体、生殖器疱疹、尖锐湿疣、淋病、乙型肝炎、梅毒、HPV等）。

四、Opill的使用方法

按照说明进行每日口服Opill避孕药，并且每天在同一时间服用，期间不应出现断隔的情况。据数据显示，当完美按照上述方法使用Opill时有效率高达98%。当错过或者延迟服用Opill避孕药时，有需要应当采取其它避孕措施。

五、Opill的副作用

FDA公布的数据显示，Opill可能也会有一些伴随的副作用出现，比如：

头痛

头晕

恶心

腹痛

痉挛

痤疮

食欲增加

不规则出血

疲劳和头痛

这些副作用与一般激素类避孕产品类似，但伴随着时间推移，副作用会逐渐减弱。

六、Opill怎样购买

目前Opill还未正式售卖。预计2024年初，将在美国药店、便利店、杂货店以及线上平台销售。

围绕妇女生育权的斗争一直是美国令人瞩目的话题，美国医学会和美国妇产科医学会等多个医疗团体多年来一直致力于推动非处方避孕药的发展，Opill避孕药的公布也将减少大部分意外怀孕的情况，保障女性的自主生育权，是美国一个具有里程碑意义的决定。